Перечень нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № Наименование проекта нормативного Обоснование Срок Цель, предмет и содержание правового Исполнитель и п/п правового акта необходи- подготовки регулирования соисполнитель мости разработки проекта подготовки нормативного правового акта 1. Проект постановления Правительства законопроект В течение Утверждение порядка обращения Минздрав России Российской Федерации «Об трех месяцев генотерапевтических лекарственных Росздравнадзор утверждении порядка обращения со дня препаратов, не являющихся лекарственными ФМБА России генотерапевтичеких лекарственных принятия препаратами на основе соматических клеток препаратов, не являющихся законопроект тканеинженерными лекарственными лекарственными препаратами на основе а в первом препаратами (препаратами тканевой соматических клеток чтении инженерии), предназначенных для тканеинженерными лекарственными исполнения индивидуального медицинского препаратами (препаратами тканевой назначения лекарственного препарата, инженерии), предназначенных для специально произведенного для отдельного исполнения индивидуального пациента непосредственно в медицинской медицинского назначения организации, в которой применяется данный лекарственного препарата, специально генотерапевтический лекарственный произведенного для отдельного препарат, включая порядок их производства, пациента непосредственно в проведения экспертиз, в том числе форм медицинской организации, в которой заключений по результатам таких экспертиз, применяется данный осуществления контроля качества генотерапевтичекий лекарственный геннотерапевтических лекарственных препарат, включая требования к препаратов, применения, хранения, перевозки медицинской организации, в которой и уничтожения геннотерапевтических данный генотерапевтичекий лекарственных препаратов, требования к лекарственный препарат медицинской организации, в которой данный изготавливается и применяется» генотерапевтический лекарственный 2 препарат производится и применяется 2. Проект постановления Правительства законопроект В течение Утверждение порядка и условий Минздрав России Российской Федерации «Об трех месяцев предоставления разрешения на применение Росздравнадзор утверждении порядка и условий со дня генотерапевтичеких лекарственных ФМБА России предоставления разрешения на принятия препаратов, подтверждения такого применение генотерапевтичеких законопроект разрешения и его отмены, порядка ведения лекарственных препаратов, не а в первом реестра выданных разрешений и внесения в являющихся лекарственными чтении него изменений препаратами на основе соматических клеток тканеинженерными лекарственными препаратами (препаратами тканевой инженерии), предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный генотерапевтичекий лекарственный препарат, подтверждения такого разрешения и его отмены, порядка ведения реестра выданных разрешений и внесения в него изменений» 3. Проект приказа Минздрава России «О законопроект В течение Уточнение полномочий совета по этике в Минздрав России внесении изменений в приказ шести части дополнения полномочиями по выдаче Минздрава России от 31.10.2024 № 586н месяцев со заключений об этической обоснованности «Об утверждении положения о совете дня принятия производства и применения по этике, порядка его создания и законопроект генотерапевтического лекарственного деятельности, требований к а в первом препарата, и заключений об этической квалификации и опыту работы по чтении обоснованности применения экспертной оценке научных, биотехнологического лекарственного медицинских