Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от "____" _______________ 2026 г. №______ О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» В соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» согласно приложению № 1 к настоящему постановлению. 2. Образовать Межведомственную комиссию по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности», и утвердить положение о ней согласно приложению № 2 к настоящему постановлению. Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин Приложение № 1 УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________ № _____ ПРАВИЛА передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» 1. Настоящие Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 2. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации осуществляется при наличии решения о разрешении передачи генетических данных человека, выдаваемого Межведомственной комиссией по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Комиссия) по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, за исключением случаев, предусмотренных настоящими Правилами. Плата за выдачу решения о разрешении передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации не взимается. 3. Передавать генетические данные человека за пределы территории Российской Федерации в целях, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 4 настоящих Правил, вправе физические лица и юридические лица, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. 4. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Комиссии допускается в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту: использования международных генетических баз данных российскими медицинскими и научными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, для постановки диагноза и определения стратегии лечения пациента; аннотирования обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы для постановки, уточнения диагноза и определения стратегии лечения пациента; депонирования данных HLA-типирования в международных базах данных в области гематологии и трансплантологии; работы с генетическими данными конкретного пациента на компьютере или в мобильном устройстве врача-генетика,