{
  "classificationInputs": {
    "title": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "authority": "ФМБА России",
    "actType": "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "procedureType": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "stage": "Текст",
    "okvedRaw": "Государственное управление",
    "passportKeywords": "передача генетических данных человека условия передачи генетических данных человека",
    "developmentBasis": "Статьи 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "relatedNpa": "—",
    "mainDocument": {
      "candidate": "Проект постановления.docx",
      "fileName": "Проект постановления.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.docx",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.pdf",
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    "reportDocuments": [],
    "supportingDocuments": [
      {
        "candidate": "Решение.pdf",
        "fileName": "Решение.pdf",
        "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
        "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
        "documentType": "supporting",
        "documentSource": "stage_supporting"
      },
      {
        "candidate": "Пояснительная записка.docx",
        "fileName": "Пояснительная записка.docx",
        "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.docx",
        "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.pdf",
        "documentType": "supporting",
        "documentSource": "stage_supporting"
      }
    ]
  },
  "normalized": {
    "title": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "authority": "ФМБА России",
    "actType": "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "status": "Идет обсуждение",
    "stage": "Текст",
    "createdAt": "2026-04-16T10:59:32",
    "publishedAt": "2026-04-16T11:09:57",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-16T11:09:57",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-01T11:09:57",
    "okvedRaw": "Государственное управление",
    "procedureType": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "stageProcedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов"
  },
  "registrySnapshot": {
    "registryRowNumber": 71,
    "registryInternalId": "167252",
    "projectId": "01/01/04-26/00167252",
    "registryUrl": "https://regulation.gov.ru/projects/167252/",
    "title": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "authority": "ФМБА России",
    "actType": "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "createdAt": "2026-04-16T10:59:32",
    "publishedAt": "2026-04-16T11:09:57",
    "stage": "Текст",
    "status": "Идет обсуждение",
    "procedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-16T11:09:57",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-01T11:09:57",
    "okvedRaw": "Государственное управление",
    "source": "registry_export"
  },
  "success": true,
  "cardId": "167252",
  "url": "https://regulation.gov.ru/projects/167252/",
  "card": {
    "registryRowNumber": 71,
    "cardId": "167252",
    "url": "https://regulation.gov.ru/projects/167252/",
    "title": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "description": "",
    "author": "",
    "publishDate": "2026-04-16",
    "source": "registry_export",
    "registryInternalId": "167252",
    "projectId": "01/01/04-26/00167252",
    "registryUrl": "https://regulation.gov.ru/projects/167252/",
    "authority": "ФМБА России",
    "actType": "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "createdAt": "2026-04-16T10:59:32",
    "publishedAt": "2026-04-16T11:09:57",
    "stage": "Текст",
    "status": "Идет обсуждение",
    "procedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-16T11:09:57",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-01T11:09:57",
    "publicConsultationStart": null,
    "publicConsultationEnd": null,
    "portalKeywordsRaw": "передача генетических данных человека; условия передачи генетических данных человека",
    "okvedRaw": "Государственное управление",
    "regionalSignificance": "Нет",
    "controlSupervisoryActivity": "Нет",
    "regulatoryGuillotine": "Нет",
    "fetchedAt": "2026-04-19T05:01:11.568Z"
  },
  "files": [
    {
      "candidate": "Проект постановления.docx",
      "fileName": "Проект постановления.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.pdf",
      "pdfFileName": "Проект постановления.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.txt",
      "textFileName": "Проект постановления.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от \"____\" _______________ 2026 г. №______ О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» В соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» согласно приложению № 1 к настоящему постановлению. 2. Образовать Межведомственную комиссию по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности», и утвердить положение о ней согласно приложению № 2 к настоящему постановлению. Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин Приложение № 1 УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________ № _____ ПРАВИЛА передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» 1. Настоящие Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 2. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации осуществляется при наличии решения о разрешении передачи генетических данных человека, выдаваемого Межведомственной комиссией по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Комиссия) по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, за исключением случаев, предусмотренных настоящими Правилами. Плата за выдачу решения о разрешении передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации не взимается. 3. Передавать генетические данные человека за пределы территории Российской Федерации в целях, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 4 настоящих Правил, вправе физические лица и юридические лица, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. 4. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Комиссии допускается в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту: использования международных генетических баз данных российскими медицинскими и научными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, для постановки диагноза и определения стратегии лечения пациента; аннотирования обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы для постановки, уточнения диагноза и определения стратегии лечения пациента; депонирования данных HLA-типирования в международных базах данных в области гематологии и трансплантологии; работы с генетическими данными конкретного пациента на компьютере или в мобильном устройстве врача-генетика,",
      "extractedTextChars": 34385,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    {
      "candidate": "Решение.pdf",
      "fileName": "Решение.pdf",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "pdfFileName": "Решение.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.txt",
      "textFileName": "Решение.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Решение.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО (ФМБА России) РЕШЕНИЕ №г. /7//;/^ Г. Москва Об отказе от проведения общественного обсуждения уведомления о подготовке проекта нормативного правового акта В соответствии с Правилами раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. № 851 (далее — Правила), в связи с тем, что Общественным советом при ФМБА России в соответствии с пунктом 8 Правил не определен перечень проектов нормативных правовых актов ФМБА России, общий срок общественного обсуждения уведомления и проекта нормативного правового акта по которым не может составлять менее 60 календарных дней, решено: не проводить общественное обсуждение уведомления при разработке проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Статс-секретарь — заместитель руководителя Н.С. Солнцев Л",
      "extractedTextChars": 1320,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    },
    {
      "candidate": "Пояснительная записка.docx",
      "fileName": "Пояснительная записка.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.pdf",
      "pdfFileName": "Пояснительная записка.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.txt",
      "textFileName": "Пояснительная записка.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к проекту постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее – проект постановления) разработан в соответствии с пунктом 6 статьи 1 Федерального закона от 20 февраля 2026 г. № 43-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и статью 2 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Федеральный закон № 43). На современном этапе развития науки и технологий сбор, обработка, хранение, использование и передача (в том числе трансграничная) генетических данных человека приобретает исключительное значение для безопасности государства и граждан. Уникальный характер генетической информации предопределяет специфику правовых механизмов ее защиты. В связи с этим правовое регулирование обмена генетическими данными призвано обеспечить баланс между использованием генетических данных в целях охраны здоровья, использованием результатов исследований в рамках научно-технологического развития, биологической безопасностью государства и защитой конфиденциальности генетических данных человека. Проект постановления предусматривает утверждение Правил передачи генетических данных человека за пределы Российской Федерации, условий такой передачи и требований к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Правила). Утверждаемые проектом постановления Правила определяют: 1) случаи передачи генетических человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Межведомственной комиссии по принятию решений о передаче генетических данных человека в целях 2 и случае, установленных статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Межведомственная комиссия) в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту; б) разработки и изготовлении лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и технологий для конкретного пациента; в) международного сотрудничества; 2) случаи при которых допускается передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в соответствии со статьей 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» с уведомлением Межведомственной комиссии. При этом Правила устанавливают, что Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных и (или) иммунологических исследований, за исключением исследований, указанных в настоящих Правилах, за пределы Российской Федерации, допускается в исключительных случаях по разрешению Межведомственной комиссии. Порядок получения указанного разрешения Межведомственной комиссии, в том числе сроки его получения устанавливается утверждаемыми проектом постановления Правилами. Проектом постановления устанавливается регулирование исключительно отдельных вопросов, связанных с передачей генетических данных человека, исключая регулирование полного цикла их обращения. В этой связи проект постановления не регулирует широкий спектр действий с генетическими данными человека",
      "extractedTextChars": 8628,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "mainDocumentTextFileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.txt",
  "mainDocumentTextPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.preview.txt",
  "mainDocumentTextPreview": "Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от \"____\" _______________ 2026 г. №______ О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» В соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» согласно приложению № 1 к настоящему постановлению. 2. Образовать Межведомственную комиссию по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности», и утвердить положение о ней согласно приложению № 2 к настоящему постановлению. Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин Приложение № 1 УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________ № _____ ПРАВИЛА передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» 1. Настоящие Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 2. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации осуществляется при наличии решения о разрешении передачи генетических данных человека, выдаваемого Межведомственной комиссией по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Комиссия) по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, за исключением случаев, предусмотренных настоящими Правилами. Плата за выдачу решения о разрешении передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации не взимается. 3. Передавать генетические данные человека за пределы территории Российской Федерации в целях, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 4 настоящих Правил, вправе физические лица и юридические лица, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. 4. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Комиссии допускается в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту: использования международных генетических баз данных российскими медицинскими и научными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, для постановки диагноза и определения стратегии лечения пациента; аннотирования обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы для постановки, уточнения диагноза и определения стратегии лечения пациента; депонирования данных HLA-типирования в международных базах данных в области гематологии и трансплантологии; работы с генетическими данными конкретного пациента на компьютере или в мобильном устройстве врача-генетика,",
  "mainDocumentExtractedTextChars": 34385,
  "filesCount": 3,
  "newFiles": [
    {
      "candidate": "Проект постановления.docx",
      "fileName": "Проект постановления.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.pdf",
      "pdfFileName": "Проект постановления.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.txt",
      "textFileName": "Проект постановления.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от \"____\" _______________ 2026 г. №______ О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» В соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» согласно приложению № 1 к настоящему постановлению. 2. Образовать Межведомственную комиссию по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности», и утвердить положение о ней согласно приложению № 2 к настоящему постановлению. Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин Приложение № 1 УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________ № _____ ПРАВИЛА передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» 1. Настоящие Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 2. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации осуществляется при наличии решения о разрешении передачи генетических данных человека, выдаваемого Межведомственной комиссией по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Комиссия) по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, за исключением случаев, предусмотренных настоящими Правилами. Плата за выдачу решения о разрешении передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации не взимается. 3. Передавать генетические данные человека за пределы территории Российской Федерации в целях, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 4 настоящих Правил, вправе физические лица и юридические лица, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. 4. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Комиссии допускается в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту: использования международных генетических баз данных российскими медицинскими и научными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, для постановки диагноза и определения стратегии лечения пациента; аннотирования обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы для постановки, уточнения диагноза и определения стратегии лечения пациента; депонирования данных HLA-типирования в международных базах данных в области гематологии и трансплантологии; работы с генетическими данными конкретного пациента на компьютере или в мобильном устройстве врача-генетика,",
      "extractedTextChars": 34385,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    {
      "candidate": "Решение.pdf",
      "fileName": "Решение.pdf",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "pdfFileName": "Решение.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.txt",
      "textFileName": "Решение.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Решение.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО (ФМБА России) РЕШЕНИЕ №г. /7//;/^ Г. Москва Об отказе от проведения общественного обсуждения уведомления о подготовке проекта нормативного правового акта В соответствии с Правилами раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. № 851 (далее — Правила), в связи с тем, что Общественным советом при ФМБА России в соответствии с пунктом 8 Правил не определен перечень проектов нормативных правовых актов ФМБА России, общий срок общественного обсуждения уведомления и проекта нормативного правового акта по которым не может составлять менее 60 календарных дней, решено: не проводить общественное обсуждение уведомления при разработке проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Статс-секретарь — заместитель руководителя Н.С. Солнцев Л",
      "extractedTextChars": 1320,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    },
    {
      "candidate": "Пояснительная записка.docx",
      "fileName": "Пояснительная записка.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.pdf",
      "pdfFileName": "Пояснительная записка.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.txt",
      "textFileName": "Пояснительная записка.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к проекту постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее – проект постановления) разработан в соответствии с пунктом 6 статьи 1 Федерального закона от 20 февраля 2026 г. № 43-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и статью 2 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Федеральный закон № 43). На современном этапе развития науки и технологий сбор, обработка, хранение, использование и передача (в том числе трансграничная) генетических данных человека приобретает исключительное значение для безопасности государства и граждан. Уникальный характер генетической информации предопределяет специфику правовых механизмов ее защиты. В связи с этим правовое регулирование обмена генетическими данными призвано обеспечить баланс между использованием генетических данных в целях охраны здоровья, использованием результатов исследований в рамках научно-технологического развития, биологической безопасностью государства и защитой конфиденциальности генетических данных человека. Проект постановления предусматривает утверждение Правил передачи генетических данных человека за пределы Российской Федерации, условий такой передачи и требований к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Правила). Утверждаемые проектом постановления Правила определяют: 1) случаи передачи генетических человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Межведомственной комиссии по принятию решений о передаче генетических данных человека в целях 2 и случае, установленных статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Межведомственная комиссия) в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту; б) разработки и изготовлении лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и технологий для конкретного пациента; в) международного сотрудничества; 2) случаи при которых допускается передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в соответствии со статьей 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» с уведомлением Межведомственной комиссии. При этом Правила устанавливают, что Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных и (или) иммунологических исследований, за исключением исследований, указанных в настоящих Правилах, за пределы Российской Федерации, допускается в исключительных случаях по разрешению Межведомственной комиссии. Порядок получения указанного разрешения Межведомственной комиссии, в том числе сроки его получения устанавливается утверждаемыми проектом постановления Правилами. Проектом постановления устанавливается регулирование исключительно отдельных вопросов, связанных с передачей генетических данных человека, исключая регулирование полного цикла их обращения. В этой связи проект постановления не регулирует широкий спектр действий с генетическими данными человека",
      "extractedTextChars": 8628,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "newFilesCount": 3,
  "hasNewFiles": true,
  "passportRaw": "Паспорт проекта\nНаименование\nО порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»\nID проекта\n01/01/04-26/00167252\nДата создания\n16 апреля 2026\nОрган государственной власти\nФМБА России\nСотрудник, ответственный за разработку проекта\nЕфремов Дмитрий Владимирович\nПроцедура\nРаскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов\nВид\nПроект постановления Правительства Российской Федерации\nВиды экономической деятельности\nГосударственное управление\nКлючевые слова\nпередача генетических данных человека\nусловия передачи генетических данных человека\nОснование для разработки проекта акта\nСтатьи 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»\nСвязанные НПА\n—\nКомментарий\n—\nПожаловаться\nЗакрыть",
  "passportLines": [
    "Паспорт проекта",
    "Наименование",
    "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "ID проекта",
    "01/01/04-26/00167252",
    "Дата создания",
    "16 апреля 2026",
    "Орган государственной власти",
    "ФМБА России",
    "Сотрудник, ответственный за разработку проекта",
    "Ефремов Дмитрий Владимирович",
    "Процедура",
    "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "Вид",
    "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "Виды экономической деятельности",
    "Государственное управление",
    "Ключевые слова",
    "передача генетических данных человека",
    "условия передачи генетических данных человека",
    "Основание для разработки проекта акта",
    "Статьи 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "Связанные НПА",
    "—",
    "Комментарий",
    "—"
  ],
  "passportFields": {
    "Наименование": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "ID проекта": "01/01/04-26/00167252",
    "Дата создания": "16 апреля 2026",
    "Орган государственной власти": "ФМБА России",
    "Сотрудник, ответственный за разработку проекта": "Ефремов Дмитрий Владимирович",
    "Процедура": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "Вид": "Проект постановления Правительства Российской Федерации",
    "Виды экономической деятельности": "Государственное управление",
    "Ключевые слова": "передача генетических данных человека условия передачи генетических данных человека",
    "Основание для разработки проекта акта": "Статьи 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»",
    "Связанные НПА": "—",
    "Комментарий": "—"
  },
  "passportPairs": [
    {
      "key": "Наименование",
      "value": "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»"
    },
    {
      "key": "ID проекта",
      "value": "01/01/04-26/00167252"
    },
    {
      "key": "Дата создания",
      "value": "16 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Орган государственной власти",
      "value": "ФМБА России"
    },
    {
      "key": "Сотрудник, ответственный за разработку проекта",
      "value": "Ефремов Дмитрий Владимирович"
    },
    {
      "key": "Процедура",
      "value": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов"
    },
    {
      "key": "Вид",
      "value": "Проект постановления Правительства Российской Федерации"
    },
    {
      "key": "Виды экономической деятельности",
      "value": "Государственное управление"
    },
    {
      "key": "Ключевые слова",
      "value": "передача генетических данных человека условия передачи генетических данных человека"
    },
    {
      "key": "Основание для разработки проекта акта",
      "value": "Статьи 13.1 и 13.2 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»"
    },
    {
      "key": "Связанные НПА",
      "value": "—"
    },
    {
      "key": "Комментарий",
      "value": "—"
    }
  ],
  "stageInfoRaw": "Информация по этапу\nТекст проекта нормативного правового акта\nПроект постановления.docx\nПредыдущие версии текстов\n—\nДополнительные документы к тексту проекта\nРешение.pdf\nПояснительная записка\nПояснительная записка.docx\nОбязательные требования (Регуляторная гильотина)\nНет\nОтветственный за разработку\nЕфремов Дмитрий Владимирович\nАдрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений\nefremovdv@fmba.gov.ru\nПочтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения\n123182, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 30\nКонтактный телефон сотрудника ответственного за разработку\n8-495-617-14-74\nДополнительный адрес электронной почты\nefremovdv@fmba.gov.ru\nДата начала общественного обсуждения\n16 апреля 2026\nДата окончания общественного обсуждения\n01 мая 2026\nДлительность общественного обсуждения\n15\nФИО руководителя (заместителя руководителя) принявшего решение об отказе от размещения уведомления\nСолнцев Николай Сергеевич\nДата принятия решения об отказе от размещения уведомления\n15 апреля 2026\nТекст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу\nПроект постановления.docx\nДата начала независимой антикоррупционной экспертизы:\n16 апреля 2026\nДата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:\n23 апреля 2026\nДлительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы\n7\nАдрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы\nefremovdv@fmba.gov.ru\nПочтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы\n123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30\nПожаловаться\nЗакрыть",
  "stageInfoLines": [
    "Информация по этапу",
    "Текст проекта нормативного правового акта",
    "Проект постановления.docx",
    "Предыдущие версии текстов",
    "—",
    "Дополнительные документы к тексту проекта",
    "Решение.pdf",
    "Пояснительная записка",
    "Пояснительная записка.docx",
    "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)",
    "Нет",
    "Ответственный за разработку",
    "Ефремов Дмитрий Владимирович",
    "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений",
    "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения",
    "123182, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 30",
    "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку",
    "8-495-617-14-74",
    "Дополнительный адрес электронной почты",
    "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Дата начала общественного обсуждения",
    "16 апреля 2026",
    "Дата окончания общественного обсуждения",
    "01 мая 2026",
    "Длительность общественного обсуждения",
    "15",
    "ФИО руководителя (заместителя руководителя) принявшего решение об отказе от размещения уведомления",
    "Солнцев Николай Сергеевич",
    "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления",
    "15 апреля 2026",
    "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу",
    "Проект постановления.docx",
    "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы:",
    "16 апреля 2026",
    "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:",
    "23 апреля 2026",
    "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "7",
    "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30"
  ],
  "stageInfoFields": {
    "Текущая версия текста проекта нормативного правового акта": "Проект постановления.docx",
    "Предыдущие версии текстов проекта нормативного правового акта": "—",
    "Дополнительные документы к тексту проекта": [
      "Решение.pdf"
    ],
    "Пояснительная записка": "Пояснительная записка.docx",
    "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)": "Нет",
    "Ответственный за разработку": "Ефремов Дмитрий Владимирович",
    "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений": "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения": "123182, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 30",
    "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку": "8-495-617-14-74",
    "Дополнительный адрес электронной почты": "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Дата начала общественного обсуждения": "16 апреля 2026",
    "Дата окончания общественного обсуждения": "01 мая 2026",
    "Длительность общественного обсуждения": "15",
    "ФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления": "Солнцев Николай Сергеевич",
    "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления": "15 апреля 2026",
    "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу": [
      "Проект постановления.docx"
    ],
    "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы": "16 апреля 2026",
    "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы": "23 апреля 2026",
    "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "7",
    "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "efremovdv@fmba.gov.ru",
    "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30"
  },
  "stageInfoPairs": [
    {
      "key": "Текущая версия текста проекта нормативного правового акта",
      "value": "Проект постановления.docx"
    },
    {
      "key": "Предыдущие версии текстов проекта нормативного правового акта",
      "value": "—"
    },
    {
      "key": "Дополнительные документы к тексту проекта",
      "value": [
        "Решение.pdf"
      ]
    },
    {
      "key": "Пояснительная записка",
      "value": "Пояснительная записка.docx"
    },
    {
      "key": "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)",
      "value": "Нет"
    },
    {
      "key": "Ответственный за разработку",
      "value": "Ефремов Дмитрий Владимирович"
    },
    {
      "key": "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений",
      "value": "efremovdv@fmba.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения",
      "value": "123182, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 30"
    },
    {
      "key": "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку",
      "value": "8-495-617-14-74"
    },
    {
      "key": "Дополнительный адрес электронной почты",
      "value": "efremovdv@fmba.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Дата начала общественного обсуждения",
      "value": "16 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Дата окончания общественного обсуждения",
      "value": "01 мая 2026"
    },
    {
      "key": "Длительность общественного обсуждения",
      "value": "15"
    },
    {
      "key": "ФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления",
      "value": "Солнцев Николай Сергеевич"
    },
    {
      "key": "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления",
      "value": "15 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу",
      "value": [
        "Проект постановления.docx"
      ]
    },
    {
      "key": "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "16 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "23 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "7"
    },
    {
      "key": "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "efremovdv@fmba.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30"
    }
  ],
  "stageInfoUnknownFields": [],
  "mainDocuments": [
    {
      "candidate": "Проект постановления.docx",
      "fileName": "Проект постановления.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.pdf",
      "pdfFileName": "Проект постановления.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.txt",
      "textFileName": "Проект постановления.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Проект постановления.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%20%D0%BF%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от \"____\" _______________ 2026 г. №______ О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» В соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» согласно приложению № 1 к настоящему постановлению. 2. Образовать Межведомственную комиссию по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности», и утвердить положение о ней согласно приложению № 2 к настоящему постановлению. Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин Приложение № 1 УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________ № _____ ПРАВИЛА передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» 1. Настоящие Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». 2. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации осуществляется при наличии решения о разрешении передачи генетических данных человека, выдаваемого Межведомственной комиссией по принятию решений о передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, установленных статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Комиссия) по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, за исключением случаев, предусмотренных настоящими Правилами. Плата за выдачу решения о разрешении передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации не взимается. 3. Передавать генетические данные человека за пределы территории Российской Федерации в целях, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 4 настоящих Правил, вправе физические лица и юридические лица, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. 4. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Комиссии допускается в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту: использования международных генетических баз данных российскими медицинскими и научными организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, для постановки диагноза и определения стратегии лечения пациента; аннотирования обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы для постановки, уточнения диагноза и определения стратегии лечения пациента; депонирования данных HLA-типирования в международных базах данных в области гематологии и трансплантологии; работы с генетическими данными конкретного пациента на компьютере или в мобильном устройстве врача-генетика,",
      "extractedTextChars": 34385,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    }
  ],
  "supportingDocuments": [
    {
      "candidate": "Решение.pdf",
      "fileName": "Решение.pdf",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.pdf",
      "pdfFileName": "Решение.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.txt",
      "textFileName": "Решение.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Решение.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Решение.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%A0%D0%B5%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО (ФМБА России) РЕШЕНИЕ №г. /7//;/^ Г. Москва Об отказе от проведения общественного обсуждения уведомления о подготовке проекта нормативного правового акта В соответствии с Правилами раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. № 851 (далее — Правила), в связи с тем, что Общественным советом при ФМБА России в соответствии с пунктом 8 Правил не определен перечень проектов нормативных правовых актов ФМБА России, общий срок общественного обсуждения уведомления и проекта нормативного правового акта по которым не может составлять менее 60 календарных дней, решено: не проводить общественное обсуждение уведомления при разработке проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Статс-секретарь — заместитель руководителя Н.С. Солнцев Л",
      "extractedTextChars": 1320,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    },
    {
      "candidate": "Пояснительная записка.docx",
      "fileName": "Пояснительная записка.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.pdf",
      "pdfFileName": "Пояснительная записка.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.txt",
      "textFileName": "Пояснительная записка.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167252/Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Пояснительная записка.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167252/%D0%9F%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к проекту постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее – проект постановления) разработан в соответствии с пунктом 6 статьи 1 Федерального закона от 20 февраля 2026 г. № 43-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и статью 2 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Федеральный закон № 43). На современном этапе развития науки и технологий сбор, обработка, хранение, использование и передача (в том числе трансграничная) генетических данных человека приобретает исключительное значение для безопасности государства и граждан. Уникальный характер генетической информации предопределяет специфику правовых механизмов ее защиты. В связи с этим правовое регулирование обмена генетическими данными призвано обеспечить баланс между использованием генетических данных в целях охраны здоровья, использованием результатов исследований в рамках научно-технологического развития, биологической безопасностью государства и защитой конфиденциальности генетических данных человека. Проект постановления предусматривает утверждение Правил передачи генетических данных человека за пределы Российской Федерации, условий такой передачи и требований к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, в соответствии со статьями 131 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности» (далее – Правила). Утверждаемые проектом постановления Правила определяют: 1) случаи передачи генетических человека за пределы территории Российской Федерации без разрешения Межведомственной комиссии по принятию решений о передаче генетических данных человека в целях 2 и случае, установленных статьями 13 1 и 132 Федерального закона «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» (далее – Межведомственная комиссия) в целях: а) оказания медицинской помощи конкретному пациенту; б) разработки и изготовлении лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и технологий для конкретного пациента; в) международного сотрудничества; 2) случаи при которых допускается передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в соответствии со статьей 132 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» с уведомлением Межведомственной комиссии. При этом Правила устанавливают, что Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных и (или) иммунологических исследований, за исключением исследований, указанных в настоящих Правилах, за пределы Российской Федерации, допускается в исключительных случаях по разрешению Межведомственной комиссии. Порядок получения указанного разрешения Межведомственной комиссии, в том числе сроки его получения устанавливается утверждаемыми проектом постановления Правилами. Проектом постановления устанавливается регулирование исключительно отдельных вопросов, связанных с передачей генетических данных человека, исключая регулирование полного цикла их обращения. В этой связи проект постановления не регулирует широкий спектр действий с генетическими данными человека",
      "extractedTextChars": 8628,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "reportDocuments": [],
  "antiCorruptionDocuments": [],
  "unknownDocuments": [],
  "downloadedAt": "2026-04-19T05:13:14.232Z"
}