{
  "classificationInputs": {
    "title": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "authority": "Росздравнадзор",
    "actType": "Проект ведомственного акта",
    "procedureType": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "stage": "Текст",
    "okvedRaw": "Здравоохранение",
    "passportKeywords": "проверочные листы",
    "developmentBasis": "Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для медицинского применения.",
    "relatedNpa": "—",
    "mainDocument": {
      "candidate": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.docx",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.pdf",
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    "reportDocuments": [],
    "supportingDocuments": [
      {
        "candidate": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
        "fileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
        "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.doc",
        "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.pdf",
        "documentType": "supporting",
        "documentSource": "stage_supporting"
      }
    ]
  },
  "normalized": {
    "title": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "authority": "Росздравнадзор",
    "actType": "Проект ведомственного акта",
    "status": "Идет обсуждение",
    "stage": "Текст",
    "createdAt": "2026-04-30T12:53:12",
    "publishedAt": "2026-04-30T13:01:12",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-30T13:01:12",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-15T13:01:12",
    "okvedRaw": "Здравоохранение",
    "procedureType": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "stageProcedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов"
  },
  "registrySnapshot": {
    "registryRowNumber": 14,
    "registryInternalId": "167674",
    "projectId": "01/02/04-26/00167674",
    "registryUrl": "https://regulation.gov.ru/projects/167674/",
    "title": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "authority": "Росздравнадзор",
    "actType": "Проект ведомственного акта",
    "createdAt": "2026-04-30T12:53:12",
    "publishedAt": "2026-04-30T13:01:12",
    "stage": "Текст",
    "status": "Идет обсуждение",
    "procedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-30T13:01:12",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-15T13:01:12",
    "okvedRaw": "Здравоохранение",
    "source": "registry_export"
  },
  "success": true,
  "cardId": "167674",
  "url": "https://regulation.gov.ru/projects/167674/",
  "card": {
    "registryRowNumber": 14,
    "cardId": "167674",
    "url": "https://regulation.gov.ru/projects/167674/",
    "title": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "description": "",
    "author": "",
    "publishDate": "2026-04-30",
    "source": "registry_export",
    "registryInternalId": "167674",
    "projectId": "01/02/04-26/00167674",
    "registryUrl": "https://regulation.gov.ru/projects/167674/",
    "authority": "Росздравнадзор",
    "actType": "Проект ведомственного акта",
    "createdAt": "2026-04-30T12:53:12",
    "publishedAt": "2026-04-30T13:01:12",
    "stage": "Текст",
    "status": "Идет обсуждение",
    "procedure": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "regulatoryImpactDegree": "Не определена",
    "publicDiscussionStart": "2026-04-30T13:01:12",
    "publicDiscussionEnd": "2026-05-15T13:01:12",
    "publicConsultationStart": null,
    "publicConsultationEnd": null,
    "portalKeywordsRaw": "проверочные листы",
    "okvedRaw": "Здравоохранение",
    "regionalSignificance": "Нет",
    "controlSupervisoryActivity": "Нет",
    "regulatoryGuillotine": "Нет",
    "fetchedAt": "2026-05-01T05:01:02.209Z"
  },
  "files": [
    {
      "candidate": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, п р и к а з ы в а ю: внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении 2 федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2026 г., регистрационный № 85580), согласно приложению к настоящему приказу. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ___________ № _______ Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» 1. В пункте 5 приказа Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Приказ) слова «до 28 сентября 2026 года.» заменить словами «до 1 марта 2028 года.». 2. В пункте 3 списка контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований приложения № 3 к Приказу слова «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 (действует до 28 сентября 2026 года)» заменить словами «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением",
      "extractedTextChars": 4092,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    {
      "candidate": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.doc",
      "mode": "direct",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Пояснительная записка к проекту приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» разработан в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает форму проверочного листа (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Основной целью издания проекта приказа Росздравнадзора является утверждение исчерпывающего перечня вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, составляющих предмет проверки, и являющихся наиболее значимыми с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Реализация проекта приказа Росздравнадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.",
      "extractedTextChars": 3066,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "mainDocumentTextFileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.txt",
  "mainDocumentTextPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.preview.txt",
  "mainDocumentTextPreview": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, п р и к а з ы в а ю: внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении 2 федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2026 г., регистрационный № 85580), согласно приложению к настоящему приказу. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ___________ № _______ Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» 1. В пункте 5 приказа Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Приказ) слова «до 28 сентября 2026 года.» заменить словами «до 1 марта 2028 года.». 2. В пункте 3 списка контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований приложения № 3 к Приказу слова «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 (действует до 28 сентября 2026 года)» заменить словами «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением",
  "mainDocumentExtractedTextChars": 4092,
  "filesCount": 2,
  "newFiles": [
    {
      "candidate": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, п р и к а з ы в а ю: внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении 2 федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2026 г., регистрационный № 85580), согласно приложению к настоящему приказу. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ___________ № _______ Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» 1. В пункте 5 приказа Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Приказ) слова «до 28 сентября 2026 года.» заменить словами «до 1 марта 2028 года.». 2. В пункте 3 списка контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований приложения № 3 к Приказу слова «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 (действует до 28 сентября 2026 года)» заменить словами «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением",
      "extractedTextChars": 4092,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    },
    {
      "candidate": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.doc",
      "mode": "direct",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Пояснительная записка к проекту приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» разработан в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает форму проверочного листа (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Основной целью издания проекта приказа Росздравнадзора является утверждение исчерпывающего перечня вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, составляющих предмет проверки, и являющихся наиболее значимыми с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Реализация проекта приказа Росздравнадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.",
      "extractedTextChars": 3066,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "newFilesCount": 2,
  "hasNewFiles": true,
  "passportRaw": "Паспорт проекта\nНаименование\nО внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения\nID проекта\n01/02/04-26/00167674\nДата создания\n30 апреля 2026\nОрган государственной власти\nРосздравнадзор\nСотрудник, ответственный за разработку проекта\nМухитдинов Рустам Эркинович\nПроцедура\nРаскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов\nВид\nПроект ведомственного акта\nВиды экономической деятельности\nЗдравоохранение\nКлючевые слова\nпроверочные листы\nОснование для разработки проекта акта\nПроект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для медицинского применения.\nСвязанные НПА\n—\nКомментарий\n—\nПожаловаться\nЗакрыть",
  "passportLines": [
    "Паспорт проекта",
    "Наименование",
    "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "ID проекта",
    "01/02/04-26/00167674",
    "Дата создания",
    "30 апреля 2026",
    "Орган государственной власти",
    "Росздравнадзор",
    "Сотрудник, ответственный за разработку проекта",
    "Мухитдинов Рустам Эркинович",
    "Процедура",
    "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "Вид",
    "Проект ведомственного акта",
    "Виды экономической деятельности",
    "Здравоохранение",
    "Ключевые слова",
    "проверочные листы",
    "Основание для разработки проекта акта",
    "Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для медицинского применения.",
    "Связанные НПА",
    "—",
    "Комментарий",
    "—"
  ],
  "passportFields": {
    "Наименование": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения",
    "ID проекта": "01/02/04-26/00167674",
    "Дата создания": "30 апреля 2026",
    "Орган государственной власти": "Росздравнадзор",
    "Сотрудник, ответственный за разработку проекта": "Мухитдинов Рустам Эркинович",
    "Процедура": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов",
    "Вид": "Проект ведомственного акта",
    "Виды экономической деятельности": "Здравоохранение",
    "Ключевые слова": "проверочные листы",
    "Основание для разработки проекта акта": "Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для медицинского применения.",
    "Связанные НПА": "—",
    "Комментарий": "—"
  },
  "passportPairs": [
    {
      "key": "Наименование",
      "value": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения"
    },
    {
      "key": "ID проекта",
      "value": "01/02/04-26/00167674"
    },
    {
      "key": "Дата создания",
      "value": "30 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Орган государственной власти",
      "value": "Росздравнадзор"
    },
    {
      "key": "Сотрудник, ответственный за разработку проекта",
      "value": "Мухитдинов Рустам Эркинович"
    },
    {
      "key": "Процедура",
      "value": "Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов"
    },
    {
      "key": "Вид",
      "value": "Проект ведомственного акта"
    },
    {
      "key": "Виды экономической деятельности",
      "value": "Здравоохранение"
    },
    {
      "key": "Ключевые слова",
      "value": "проверочные листы"
    },
    {
      "key": "Основание для разработки проекта акта",
      "value": "Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для медицинского применения."
    },
    {
      "key": "Связанные НПА",
      "value": "—"
    },
    {
      "key": "Комментарий",
      "value": "—"
    }
  ],
  "stageInfoRaw": "Информация по этапу\nПредыдущие версии текстов\n—\nТекст проекта нормативного правового акта\nИзмен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx\nДополнительные документы к тексту проекта\n—\nПояснительная записка\nпояснительная записка к проекту приказа итог.doc\nОбязательные требования (Регуляторная гильотина)\nНет\nОтветственный за разработку\nМухитдинов Рустам Эркинович\nАдрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений\nmuhitdinovre@roszdravnadzor.gov.ru\nПочтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения\n109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1\nКонтактный телефон сотрудника ответственного за разработку\n8 (499) 578-06-86\nДополнительный адрес электронной почты\nstarostinais@roszdravnadzor.gov.ru\nДата начала общественного обсуждения\n30 апреля 2026\nДата окончания общественного обсуждения\n15 мая 2026\nДлительность общественного обсуждения\n15\nФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления\nПархоменко Дмитрий Всеволодович\nДата принятия решения об отказе от размещения уведомления\n30 апреля 2026\nТекст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу\nИзмен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx\nДата начала независимой антикоррупционной экспертизы:\n30 апреля 2026\nДата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:\n15 мая 2026\nДлительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы\n15\nАдрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы\nregulation@roszdravnadzor.gov.ru\nПочтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы\nСлавянская площадь, д.4, стр. 1, Москва, 109012\nПожаловаться\nЗакрыть",
  "stageInfoLines": [
    "Информация по этапу",
    "Предыдущие версии текстов",
    "—",
    "Текст проекта нормативного правового акта",
    "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
    "Дополнительные документы к тексту проекта",
    "—",
    "Пояснительная записка",
    "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
    "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)",
    "Нет",
    "Ответственный за разработку",
    "Мухитдинов Рустам Эркинович",
    "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений",
    "muhitdinovre@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения",
    "109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1",
    "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку",
    "8 (499) 578-06-86",
    "Дополнительный адрес электронной почты",
    "starostinais@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Дата начала общественного обсуждения",
    "30 апреля 2026",
    "Дата окончания общественного обсуждения",
    "15 мая 2026",
    "Длительность общественного обсуждения",
    "15",
    "ФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления",
    "Пархоменко Дмитрий Всеволодович",
    "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления",
    "30 апреля 2026",
    "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу",
    "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
    "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы:",
    "30 апреля 2026",
    "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы:",
    "15 мая 2026",
    "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "15",
    "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "regulation@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
    "Славянская площадь, д.4, стр. 1, Москва, 109012"
  ],
  "stageInfoFields": {
    "Предыдущие версии текстов проекта нормативного правового акта": "—",
    "Текущая версия текста проекта нормативного правового акта": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
    "Дополнительные документы к тексту проекта": [],
    "Пояснительная записка": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
    "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)": "Нет",
    "Ответственный за разработку": "Мухитдинов Рустам Эркинович",
    "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений": "muhitdinovre@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения": "109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1",
    "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку": "8 (499) 578-06-86",
    "Дополнительный адрес электронной почты": "starostinais@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Дата начала общественного обсуждения": "30 апреля 2026",
    "Дата окончания общественного обсуждения": "15 мая 2026",
    "Длительность общественного обсуждения": "15",
    "ФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления": "Пархоменко Дмитрий Всеволодович",
    "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления": "30 апреля 2026",
    "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу": [
      "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx"
    ],
    "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы": "30 апреля 2026",
    "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы": "15 мая 2026",
    "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "15",
    "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "regulation@roszdravnadzor.gov.ru",
    "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы": "Славянская площадь, д.4, стр. 1, Москва, 109012"
  },
  "stageInfoPairs": [
    {
      "key": "Предыдущие версии текстов проекта нормативного правового акта",
      "value": "—"
    },
    {
      "key": "Текущая версия текста проекта нормативного правового акта",
      "value": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx"
    },
    {
      "key": "Дополнительные документы к тексту проекта",
      "value": []
    },
    {
      "key": "Пояснительная записка",
      "value": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc"
    },
    {
      "key": "Обязательные требования (Регуляторная гильотина)",
      "value": "Нет"
    },
    {
      "key": "Ответственный за разработку",
      "value": "Мухитдинов Рустам Эркинович"
    },
    {
      "key": "Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений",
      "value": "muhitdinovre@roszdravnadzor.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Почтовый адрес для отправки предложений участниками обсуждения",
      "value": "109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1"
    },
    {
      "key": "Контактный телефон сотрудника ответственного за разработку",
      "value": "8 (499) 578-06-86"
    },
    {
      "key": "Дополнительный адрес электронной почты",
      "value": "starostinais@roszdravnadzor.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Дата начала общественного обсуждения",
      "value": "30 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Дата окончания общественного обсуждения",
      "value": "15 мая 2026"
    },
    {
      "key": "Длительность общественного обсуждения",
      "value": "15"
    },
    {
      "key": "ФИО руководителя (заместителя руководителя), принявшего решение об отказе от размещения уведомления",
      "value": "Пархоменко Дмитрий Всеволодович"
    },
    {
      "key": "Дата принятия решения об отказе от размещения уведомления",
      "value": "30 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Текст проекта, направленный на независимую антикоррупционную экспертизу",
      "value": [
        "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx"
      ]
    },
    {
      "key": "Дата начала независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "30 апреля 2026"
    },
    {
      "key": "Дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "15 мая 2026"
    },
    {
      "key": "Длительность проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "15"
    },
    {
      "key": "Адрес электронной почты для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "regulation@roszdravnadzor.gov.ru"
    },
    {
      "key": "Почтовый адрес для получения заключений по результатам проведения независимой антикоррупционной экспертизы",
      "value": "Славянская площадь, д.4, стр. 1, Москва, 109012"
    }
  ],
  "stageInfoUnknownFields": [],
  "mainDocuments": [
    {
      "candidate": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.docx",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.docx",
      "mode": "viewer",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "Измен.ФГК ЛС, сроки НПА.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%98%D0%B7%D0%BC%D0%B5%D0%BD.%D0%A4%D0%93%D0%9A%20%D0%9B%D0%A1%2C%20%D1%81%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%B8%20%D0%9D%D0%9F%D0%90.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» В соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, п р и к а з ы в а ю: внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении 2 федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2026 г., регистрационный № 85580), согласно приложению к настоящему приказу. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ___________ № _______ Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» 1. В пункте 5 приказа Федеральной службы здравоохранения по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Приказ) слова «до 28 сентября 2026 года.» заменить словами «до 1 марта 2028 года.». 2. В пункте 3 списка контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований приложения № 3 к Приказу слова «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 (действует до 28 сентября 2026 года)» заменить словами «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением",
      "extractedTextChars": 4092,
      "documentType": "main",
      "documentSource": "stage_main_text"
    }
  ],
  "supportingDocuments": [
    {
      "candidate": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "filePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.doc",
      "fileUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.doc",
      "mode": "direct",
      "pdfFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.pdf",
      "pdfUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.pdf",
      "pdfExists": true,
      "textFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.txt",
      "textUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.txt",
      "textExists": true,
      "textPreviewFilePath": "/home/info/regulation-bot/downloads_v2/167674/пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewFileName": "пояснительная записка к проекту приказа итог.preview.txt",
      "textPreviewUrl": "https://files.apeksinvest.ru/167674/%D0%BF%D0%BE%D1%8F%D1%81%D0%BD%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F%20%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BA%D0%B0%20%D0%BA%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B5%D0%BA%D1%82%D1%83%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%20%D0%B8%D1%82%D0%BE%D0%B3.preview.txt",
      "textPreviewExists": true,
      "textPreview": "Пояснительная записка к проекту приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2025 г. № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» разработан в соответствии с частью 1 статьи 53 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 3 Требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов, а также случаи обязательного применения проверочных листов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1844, абзацем первым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049, подпунктом 5.1.4 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Проект приказа Росздравнадзора устанавливает форму проверочного листа (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Основной целью издания проекта приказа Росздравнадзора является утверждение исчерпывающего перечня вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами, составляющих предмет проверки, и являющихся наиболее значимыми с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Реализация проекта приказа Росздравнадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.",
      "extractedTextChars": 3066,
      "documentType": "supporting",
      "documentSource": "stage_supporting"
    }
  ],
  "reportDocuments": [],
  "antiCorruptionDocuments": [],
  "unknownDocuments": [],
  "downloadedAt": "2026-05-01T05:06:47.828Z"
}