Сводный отчет о проведении оценки регулирующего воздействия проекта нормативного правового акта 1. Общая информация о проекте акта Постановление Правительства Российской Федерации «О 1.1. Вид и наименование проекта внесении изменений в постановление Правительства нормативного правового акта1: Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353» 1.2. Федеральный орган исполнительной власти2: Минздрав России + высокая 1.3. Степень регулирующего воздействия проекта средняя акта: низкая 1.4. Идентификационный номер 02/07/05-26/00167838 проекта акта: не размещалось 1.5. Сроки размещения уведомления: 1.6. Сроки проведения публичных обсуждений 20 рабочих дней проекта акта: 2. Краткое описание проблемы и способов ее решения Положения нормативного правового акта большей юридической 2.1. Основанием силы для разработки проекта акта Инициатива разработчика является: Иное + исполнение пункта 9 поручения Заместителя Председателя Правительства российской Федерации Т.А. Голиковой от 23 декабря 2025 г. № ТГ-П12-51пр, пункта 33 Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 марта 2024 г. № 753-р 2.2. Краткое описание проблемы, на решение которой направлен предлагаемый способ регулирования: Разработан во исполнение пункта 9 поручения Заместителя Председателя Правительства российской Федерации Т.А. Голиковой от 23 декабря 2025 г. № ТГ-П12-51пр, пункта 33 Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденного распоряжением Правительства Российской 1 Далее – проект акта. 2 Далее – разработчик. 2 Федерации от 30 марта 2024 г. № 753-р на основании положений части 1.1 статьи 18 Федерального закона от 8 марта 2022 г. № 46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», предусматривающей полномочия Правительства российской Федерации в 2026 году по установлению особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий Заполняется на основании информации, указанной в пункте 3.9 сводного отчета 2.3. Каким образом предлагается решить указанную в пункте 2.2 проблему? Предлагается совершенствование особенностей разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, направленных на интеграцию положений права Евразийского экономического союза в законодательство Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Опишите предполагаемый способ регулирования. Заполняется на основании информации, указанной в пункте 3.13 сводного отчета 2.5. Вид контроля и (или) форма оценки соблюдения требований (при наличии): . 2.6. Ответственность за неисполнение положений проекта акта (при наличии): Ответственность за неисполнение положений проекта акта отсутствует Нет 2.7. Проект акта относится к соответствующей сфере общественных отношений согласно утвержденному на соответствующий год плану проведения оценки применения обязательных требований (присваивается высокая степень регулирующего воздействия) Да 2.9. Содержатся ли в проекте акта обязательные требования3? Если да, то перечислите основные обязательные требования, которые повлекут за собой затраты субъектов регулирования: Заполняется на основании информации, указанной в пункте 3.5 сводного отчета 2.11. Какое влияние окажет введение предполагаемого регулирования на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации? Заполняется на основе информации, указанной в разделе 5 сводного отчета нет Доходы бюджетов увеличатся (необходимо указать уровень бюджета) нет снизятся нет Расходы увеличатся бюджетов (необходимо указать уровень бюджета) нет снизятся 3 Далее в таблицах – ОТ. 3 да Не окажет влияния на бюджеты (необходимо кратко обосновать выбор) 3. Сведения о проекте акта и степени его регулирующего воздействия 3.1. Указание критериев выбора высокой степени регулирующего воздействия